医疗器械不良事件中属于严重伤害的不包括
A. 危及生命
B. 导致机体功能的永久性伤害
C. 导致机体结构的永久性损伤
D. 导致身体损伤
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 5个工作日
D. 7个工作日
下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是
A. 医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则
B. 开展持续研究，撰写定期风险评价报告是医疗器械上市许可持有人的义务
C. 经营企业和使用单位应当建立本单位不良事件监测工作制度
D. 国家建立的国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户
关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是
A. 持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告
B. 应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构
C. 第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查
D. 获得延续注册的，在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，由持有人留存备查
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