境内申请人仿制已在国外上市但尚未在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是:
A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)
药品注册申请人是:
A. 高等教育院校
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品批发销售企业
E. 药品零售销售企业
药品上市许可持有人可以是:
A. 高校药学实验室
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品批发销售企业
E. 药品零售销售企业
药品上市许可持有人不可以是:
A. 高校药学实验室
B. 药品生产企业
C. 境外药物研究机构
D. 中科院药物所
E. 境外药企
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