题目内容

生产工艺发生重大变更后应进行（）。

A. 前验证
B. 回顾性验证
C. 同步验证
D. 再验证
E. 不需要验证

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不属于回顾性验证所需具备条件的是（）。

A. 有连续多批次数据
B. 验证结果可用于统计分析
C. 批生产记录中有准确清晰的工艺条件
D. 工艺变量标准化
E. 多批次数据都正常

不属于设备确认的是设备的（）。

A. 设计确认
B. 安装确认
C. 调试确认
D. 运行确认
E. 性能确认

不属于设备设计确认内容的是（）。

A. 设备的材质
B. 设备的价格
C. 设备的结构
D. 安全保护功能
E. 供应商的确认

不属于设备设计确认内容的是（）。

A. 设备的材质
B. 计量仪表
C. 设备的结构
D. 设备的规格
E. 供应商的确认