题目内容

制定职业药师资格制度暂行规定的依据是:

A. 《中华人民共和国宪法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国执业医师法》
D. 《中华人民共和国执业药师法》
E. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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最小包装上标注有“免费”字样的是:

A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 第一类精神药品
D. 第二类精神药品
E. 兴奋剂

药品的质量特性包括:

A. 高效性
B. 多样性
C. 安全性
D. 高利润性
E. 重复性

新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是:

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. V期临床试验

呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是:

A. Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例
B. Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C. Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D. Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
E. Ⅳ期临床试验的病例数不少于2000例

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