依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在（ ）年内开始实施
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国家对野生药材资源实行（ ）
A. 严禁采猎的原则
B. 限量采猎的原则
C. 保护和采猎相结合的原则
D. 保护与鼓励人工种养相结合的原则
《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品应当（ ）
A. 撤销其批准文号
B. 按假药处理
C. 按劣药处理
D. 进行再评价
为了（ ）《实施条例》规定对新药品种设立不超过5年的监测期。
A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益
药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）
A. 制药企业必须通过ISO9000：:2000认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHO GMP认证
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