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注册申请人可以根据需要在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验。

A. 对
B. 错

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对于药品生产过程中的微小变更,持有人只需在年度报告中报告即可。

A. 对
B. 错

药品的批准文号,不因上市后的注册事项的变更而改变。

A. 对
B. 错

药品上市许可持有人自行销售所生产的药品,即需要取得《药品经营许可证》。

A. 对
B. 错

药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理局报告。

A. 对
B. 错

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