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药品的批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。

A. 对
B. 错

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药品上市许可持有人自行销售所生产的药品，即需要取得《药品经营许可证》。

A. 对
B. 错

药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理局报告。

A. 对
B. 错

根据《中药注册分类及申报资料要求》，中药增加功能主治的品种属于中药改良型新药。

A. 对
B. 错

根据《药物临床研究质量管理规范》，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。

A. 对
B. 错