题目内容

药品生产企业应遵循的GMP原则不包括

A. 明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训，强调关键人员，特别是受权人职责
B. 严格按照程序化、标准化要求处理所有事务，并实施全面质量管理
C. 有利于标准化管理
D. 对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证处于完好的状态

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质量控制为

A. 致力于满足质量要求
B. 致力于提供质量要求会得到满足的信任
C. 致力于提供管理要求会得到满足的信任
D. 致力于增强满足质量要求的能力

药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的为

A. 青霉素类药品
B. 高活性化学药品
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类化学药品

无须在洁净度D级洁净区内完成的工序为

A. 中药材采用敞口提取的
B. 中药材采用敞口浓缩、收膏的
C. 中药材采用封闭系统提取、浓缩、收膏的
D. 用于非创伤面外用中药制剂用的浸膏采用敞口提取、浓缩、收膏的

洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域，控制的对象范围是

A. 人员数量
B. 微生物数量
C. 产品数量
D. 设备数量