药物安全评价又称非临床药物安全性评价，是指通过对治疗药物的安全性进行评估，是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。
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为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，自2020年7月1日起施行。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、、总结和报告。
A. 监查
B. 稽查
C. 记录
D. 分析
GCP中临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
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