药物安全评价又称非临床药物安全性评价，是指通过对治疗药物的安全性进行评估，是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。

GCP中临床试验的依从性，指。

GCP中非临床研究，指

为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，自2020年7月1日起施行。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、、总结和报告。

A. 监查
B. 稽查
C. 记录
D. 分析

GCP中临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄

GLP是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、等一系列行为和实验室的规范要求，是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。

A. 操作
B. 记录
C. 报告
D. 监督

GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、实验项目的运行与管理等进行检查，并对其是否符合GLP作出评定。GLP认证分为、与及审核与公告三大环节。

A. 申请与受理
B. 资料审查
C. 现场检查
D. 方案审查