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医疗器械生产质量管理规范要求生产企业应当建立文件控制程序并形成文件,文件控制要 ( )

A. 文件发布前应当经过评审和批准,以确保文件的适宜性和充分性,并满足本规范的要求
B. 文件更新或修改时,应当按照规定对文件进行评审和批准,并能识别文件的更改和修订状态,确保在工作现场可获得适用版本的文件
C. 生产企业应当确保有关医疗器械法规和其他外来文件得到识别与控制
D. 生产企业应当对保留的作废文件进行标识,防止不正确使用

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A. 第一级
B. 第二级
C. 第三级
D. 第四级
E. 第五级

海尔公司为满足四川农民需求推出一种能洗红薯的洗衣机,这种发现问题的方法是( )

A. 突破常规而发现问题
B. 主动改变情景而发现问题
C. 变换思考角度而发现问题
D. 以上皆是

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