在一个仿制药的临床试验中，主要疗效指标是有效率。等效性界值确定为10%。如下4个有效率之差的95%可信区间中，哪一个结果是等效的？
A. （-7.5，15.5%）
B. （3.6%，26.4%）
C. （-12.9%，8.9%）
D. （-0.6%，9.56%）
查看答案
等效/非劣效性检验中，等效/非劣效性界值确定的优先顺序是：
A. 监管标准、行业标准、专家共识、文献资料
B. 行业标准、专家共识、监管标准、文献资料
C. 文献资料、行业标准、专家共识、监管标准
D. 文献资料、监管标准、行业标准、专家共识
仿制药的研究中，与原研药进行随机对照试验。下列哪个是正确的？
A. 必须用等效性检验
B. 必须用非劣效检验
C. 必须用优效性检验
D. 以上三种检验均可以使用
两组比较时，下列说法哪个是正确的？
A. 如果差异性检验有统计学意义，则一定不等效
B. 如果差异性检验没有统计学意义，则可认为是等效的
C. 如果非劣效和等效均不成立，则一定有差异
D. 如果非劣效成立，则可再进行等效性检验
在常规用药的基础上，试验组加用试验药，对照组加用安慰剂。则：
A. 必须用等效性检验
B. 必须用非劣效检验
C. 必须用优效性检验
D. 以上三种检验均可使用
微信支付 
支付宝支付