题目内容

有关《药品生产许可证》说法正确的是（）

A. 《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力
B. 《药品生产许可证》应当在有效期届满前３个月换发
C. 《药品生产许可证》的有效期为５年
D. 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
E. 《药品生产许可证》不须载明生产范围

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A. 具有法律效应的ＧＭＰ
B. 政府指导的ＧＭＰ
C. 不具有法律效应的ＧＭＰ
D. 行业指导的ＧＭＰ
E. WHO指导的ＧＭＰ

A. 参与企业质量体系建设及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活
B. 确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C. 承担产品放行职责
D. 产品放行前出具产品放行审核记录
E. 指导新药的研发

A. 对
B. 错

A. 对
B. 错