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《药品管理法》的立法宗旨包括( )

A. 加强药品监督管理
B. 保证药品疗效
C. 保障人体用药安全
D. 维护人民身体健康和用药的合法权益

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《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人。

A.研制
B.生产
C.经营
D.使用

药事法规的性质属于( )

A.公法
B.部门行政法
C.经济法
D.医药卫生行政法

现行的《中华人民共和国药品管理法》经历了哪几次修订?(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)

A. 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订
B. 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正
C. 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正
D. 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)

符合以下( )情形之一的,药品注册时可以直接提出非处方药上市许可申请。

A. 境内已有相同活性成分、适应症的非处方药上市的药品
B. 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症的药品
C. 需要特殊条件下保存的药品
D. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂

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