题目内容

以下哪些情况属于严重ADR_______

A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长

查看答案
更多问题

药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的_______过程

A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督

《药品不良反应报告表》的填报内容应_______

A. 真实
B. 完整
C. 准确
D. 客观
E. 符合规定时限

我国规定药物不良反应的报告范围_______

A. 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
B. 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C. 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记裁的不良反应
D. 只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E. 进口药品自首次准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应

适用于药不良反应监测管理办法的单位是_______

A. 药品不良反应监测专业机构
B. 药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 医疗预防保健机构

答案查题题库