改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产还应当对变更实施后最初()个批次的药品质量进行评估。
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以下为质量控制实验室应当有的文件( )
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B. 检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿
C. 必要的检验方法验正报告和记录
D. 以上都是
质量控制实验室的检验人员员应具有的学历至少为(）
A. 大专
B. 初中
C. 本科
D. 中专或者高中毕业
因质量原因退货和收回的药品，应当 ()
A. 销毁
B. 返包
C. 退还药品经销商
D. 重新加工
持续稳定性考察的目的监控药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题并确定
A. 使用期
B. 销售期
C. 有效期
D. 保存期
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