因质量原因退货和收回的药品,应当 ()
A. 销毁
B. 返包
C. 退还药品经销商
D. 重新加工
持续稳定性考察的目的监控药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题并确定
A. 使用期
B. 销售期
C. 有效期
D. 保存期
每批药品生产成品放行的批准人员为()
A. 仓库负责人
B. 质量受权人
C. 企业负责人
D. 企业生产负责人
因含“西布曲明”的减肥药可增加引发心脏病及脑卒中概率。2010 年10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,停止该减肥药的生产,销售和使用。发文前,大极集团已开始主动召国本企业含“西布曲明” 的减肥药“曲美”。1.含“西布曲明”减肥药的召回级别应属于()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回