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每批药品生产成品放行的批准人员为（）

A. 仓库负责人
B. 质量受权人
C. 企业负责人
D. 企业生产负责人

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因含“西布曲明”的减肥药可增加引发心脏病及脑卒中概率。2010 年10月30日，国家食品药品监督管理局发布通知，停止该减肥药的生产，销售和使用。发文前，大极集团已开始主动召国本企业含“西布曲明” 的减肥药“曲美”。1.含“西布曲明”减肥药的召回级别应属于()

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回

因含“西布曲明”的减肥药可增加引发心脏病及脑卒中概率。2010 年10月30日，国家食品药品监督管理局发布通知，停止该减肥药的生产，销售和使用。发文前，大极集团已开始主动召国本企业含“西布曲明” 的减肥药“曲美”。药监部门发布召同含“西布曲明”的减肥药公告后，生产此类产品的企业开始产品召回的行为属于()

A. 主动召回
B. 责令召回
C. 一般召回
D. 以上都是

（）的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。 ()

A. 质量管理部
B. 生产部
C. 物流部
D. 各相关部门
E. 质量管理部和生产部

留样应按标示的条件保存,保存期限为()。除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和包装材料的留样保存期限为()

A. 至少保存至药品有效期后一年、应至少保存至药品有效期后两年
B. 至少保存至药品有效期后- -年、应至少保存至药品放行后两年
C. 至少保存至药品有效期后三年、应至少保存至药品放行后两年
D. 至少保存至药品有效期后三年、应至少保存至药品有效期后两年