（） 的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。 ()
A. 质量管理部
B. 生产部
C. 物流部
D. 各相关部门
E. 质量管理部和生产部
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留样应按标示的条件保存,保存期限为()。除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和包装材料的留样保存期限为()
A. 至少保存至药品有效期后一年、应至少保存至药品有效期后两年
B. 至少保存至药品有效期后- -年、应至少保存至药品放行后两年
C. 至少保存至药品有效期后三年、应至少保存至药品放行后两年
D. 至少保存至药品有效期后三年、应至少保存至药品有效期后两年
建立药品销售记录的目的是根据销售记录( ）
A. 便于收款
B. 便于用户访问
C. 便于收集用户意见
D. 能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时全部追回
按国家最新制定的药品召回制度,药品召回分为几级?()
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A. 应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B. 由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C. 应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D. 取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
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