题目内容

医疗器械标签中可以承诺()。

A. 保险公司保险
B. 无效退款
C. 治愈率或有效率
D. 适应症信息

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生产质量管理体系形成的文件不包括()。

A. 质量方针和质量目标
B. 质量手册和作业指导书
C. 程序文件和技术文件
D. 产品说明书和维修手册

医疗器械生产许可证有效期届满,需要继续销售或使用医疗器械的,生产企业应当自有效期限届满()前,向原发证部门提出延续申请。

A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年

以提供虚假资料获取《医疗器械生产许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械生产许可证》;已进行生产的,依照《医疗器械监督管理条例》进行处罚，（）不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A. 终身
B. 3年内
C. 5年内
D. 10年内

以下不属于《医疗器械生产许可证》登记事项变更的是()。

A. 法定代表人和企业负责人变更
B. 生产地址文字性变更
C. 不属于原生产范围的产品品种增加变更
D. 企业名称变更