检验操作方法必须规定检验使用()、仪器和设备.操作原理及方法.计算公式和允许误差等。
A. 试剂
B. 设备
C. 计算公式
D. 稳定性考察
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药品生产企业应当长期保存的重要文件和记录不包含()
A. 质量标准
B. 操作规程
C. 设备运行记录
D. 稳定性考察报告
批生产记录和批检验记录的审核分别由()审核,决定成品放行与否。
A. 车间技术员
B. 质监员
C. 质量受权人
D. 生产部门负责人
偏差处理记录由()审核、批准签字
A. 质量管理部门负责人
B. 质量部
C. 生产部
D. 生产部门负责人
偏差处理记录由()下达实施指令
A. 质量管理部门负责人
B. 质量部
C. 生产部
D. 生产部门负责人