题目内容

3.关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A. 药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B. 药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C. 药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D. 药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

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根据《药物警戒质量管理规范》使用要药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应

根据《药物警戒质量管理规范》个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交。严重不良反应尽快报告，不迟于获知信息后的（）。

A. 15日
B. 30日
C. 45日
D. 60日

根据《药物警戒质量管理规范》个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交。非严重不良反应不迟于获知信息后的（）。

A. 15日
B. 30日
C. 45日
D. 60日

3.因药品不良反应原因被境外药品监督管理部门要求暂停销售、使用或撤市的，持有人应当在获知相关信息后（）内报告国家药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时