根据《药物警戒质量管理规范》使用要药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于( )
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
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根据《药物警戒质量管理规范》个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交。严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的()。
A. 15日
B. 30日
C. 45日
D. 60日
根据《药物警戒质量管理规范》个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交。非严重不良反应不迟于获知信息后的()。
A. 15日
B. 30日
C. 45日
D. 60日
3.因药品不良反应原因被境外药品监督管理部门要求暂停销售、使用或撤市的,持有人应当在获知相关信息后()内报告国家药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
根据《药物警戒质量管理规范》药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后()。
A. 三年
B. 五年
C. 十年
D. 十五年