根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A. 超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B. 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C. 进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D. 药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是
A. 应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主