洁净(室)区仅限于什么样的人进入( )
A. 该区域生产操作人员
B. 任何人员
C. 经批准的人员
D. 参观人员
按照GMP中的规定,厂房的合理布局主要按( )
A. 生产厂长的生产工作经验
B. 采光和照明
C. 领导意图和专家意见
D. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
下列不属于标准类文件的是( )
A. STP
B. SOP
C. RD
D. SMP
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录( )
A. 应按生产日期归档
B. 应按批号归档
C. 应按检验报告日期顺序归档
D. 应按药品分类细则归档
E. 应按药品入库日期归档
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