按照GMP中的规定,厂房的合理布局主要按( )
A. 生产厂长的生产工作经验
B. 采光和照明
C. 领导意图和专家意见
D. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
下列不属于标准类文件的是( )
A. STP
B. SOP
C. RD
D. SMP
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录( )
A. 应按生产日期归档
B. 应按批号归档
C. 应按检验报告日期顺序归档
D. 应按药品分类细则归档
E. 应按药品入库日期归档
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是( )
A. 未制订药品的有效期提供依据
B. 考察制剂处方的合理性
C. 考察生产工艺的合理性
D. 考察包装材料的适用性
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