长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是( )
A. 未制订药品的有效期提供依据
B. 考察制剂处方的合理性
C. 考察生产工艺的合理性
D. 考察包装材料的适用性
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关于工作服的洗涤,不正确的说法为:( )
A. 洗衣时首先检查工作服破损污染情况,明显污迹的工作服分开放置,破损的工作服,根据破损情况,修补后与其它衣物一起洗涤
B. 口罩与其它衣物一起洗涤
C. 鞋套应单独洗涤,在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟
D. 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上,开紫外线灯照射30分钟
( )督促本企业相关部门履行药品不良反应的监测和报告
A. 企业负责人
B. 企业法人
C. 质量受权人
D. 质量负责人
按照GMP的要求,药品生产企业应该对哪些人员提出卫生要求( )
A. 生产人员
B. 检验人员
C. 管理人员
D. 所有人员
负责对偏差报告和调查系统管理的部门是( )
A. 生产管理部
B. 生产车间
C. 质量管理部
D. 偏差领导小组
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