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负责对偏差报告和调查系统管理的部门是( )

A. 生产管理部
B. 生产车间
C. 质量管理部
D. 偏差领导小组

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制药企业生产厂址适宜选择的地方有( )

A. 化工区
B. 市区
C. 农村
D. 经济技术开发区

主要物料供应商应确定( )家企业为宜

A. 1家
B. 5家以下
C. 2至3家

GMP车间里设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对( )进行控制。

A. 人员
B. 气流
C. 物料
D. 虫鼠

有关CAPA的执行说法错误的是( )

A. CAPA整改小组和相关部门负责人共同确定行动计划的具体执行
B. CAPA有任何改变,CAPA责任人都需以书面形式向质量部提出整改措施变更申请,获得质量管理部批准
C. 按风险级别和审批规定,质量管理部负责人或质量受权人评估、批准该类申请
D. CAPA支持文件和证据材料必须是原件

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