创新医疗器械注册人、备案人在首个注册周期内，每（）提交不良事件监测分析评价汇总报告。
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 5年
自医疗器械产品首次批准注册或者备案之日起，每满（）后的60日内提交定期风险评价报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
一级召回是指（）
A. 引起危害的可能性较小但仍需要召回的
B. 可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的
C. 可能或者已经引起严重健康危害的
针对群体医疗器械不良事件，注册人、备案人要在（）内上报
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 48小时
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