题目内容

一级召回是指（）

A. 引起危害的可能性较小但仍需要召回的
B. 可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的
C. 可能或者已经引起严重健康危害的

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针对群体医疗器械不良事件，注册人、备案人要在（）内上报

A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 48小时

医疗器械召回中缺陷最严重的是

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 特级召回

注册人、备案人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在（）内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在（）内按个例事件报告。

A. 3小时；6小时
B. 3小时；12小时
C. 6小时；12小时
D. 12小时；24小时

国家监测机构应当对国家药品监督管理局批准注册或者备案的医疗器械的不良事件报告和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门的（）报告进行综合分析，必要时向国家药品监督管理局提出监管措施建议。

A. 月度
B. 季度
C. 年度
D. 两年度