题目内容

以下说法正确的是( )

A. 大、小容量注射剂以同一配液罐配制的药液所生产的产品为一批
B. 粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C. 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备生产的均质产品为一批
D. 口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经混合的药液所生产的均质产品为一批

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批包装记录的内容除( )项外,都应包括

A. 原料的检验报告
B. 包装生产线的编号
C. 所有印刷包装材料的实样
D. 根据工艺规程所进行的检查记录

每次生产结束后应当进行( ),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件

A. 自检
B. 取样
C. 留样
D. 清场

质量控制实验室应当配备( )等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质

A. 药典、标准图谱
B. 药典、SOP
C. 药典、STP
D. 药典、SMP

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成( )次全检(无菌检查和热原检查等除外)

A. 一
B. 二
C. 三
D. 四