开办药品生产企业,必须具备以下条件:( )

A. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合法定条件;
B. 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;
C. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;
D. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;
E. 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。