题目内容

（）不受“不得有相关法律法规禁止从业的情形”条款约束

A. 企业法定代表人
B. 负责人
C. 质量管理人员
D. 仓管员

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（）医疗器械批发业务和（）医疗器械零售业务企业应当建立销售记录制度

A. 第一类和第二类；第二类和第三类
B. 第二类和第三类；第二类
C. 第二类和第三类；第三类
D. 第一类和第二类；第三类

植入类医疗器械进货查验记录制度应（）

A. 医疗器械有效期后2年
B. 医疗器械有效期后3年
C. 不得少于5年
D. 永久保存

（）全面负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任

A. 企业质量管理负责人
B. 企业法定代表人
C. 企业生产管理负责人
D. 企业负责人

企业应当建立包括医疗器械采购、验收、储存、销售、出入库、退（换）货、温湿度监测、安装验收、不合格医疗器械处理等质量管理记录，做到真实、完整、准确、有效，记录保存期限不得少于（）

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年