清洁验证中,活性物质残留检验方法验证的质量指标内容不包括
A. 系统适用性
B. 取样位置
C. 准确度
D. 范围和耐用性
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在特定监控条件下的试生产,一般需要完成几批以上的系统数据
A. 1批
B. 2批
C. 3批
D. 4批
企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,需要进行确认或验证。其范围和程度应当经过下列何种程序来确定。
A. 质量会议
B. 风险评估
C. 实践检验
D. 实际确定
采用不同于正常生产工艺的其他工艺,对不符合质量标准的中间产品进行再加工属于
A. 返工
B. 重新加工
C. 回收
D. 三者都不属于
下列说法错误的是
A. 物料供应商确定后,可以变更
B. 采购物料时,不需向物料生产或经营企业索取产品检验合格证
C. 药品生产所用物料无国家法定标准的,需向药品监督管理部门备案
D. 同一批物料分数次接收入库,每次接收后都要分别取样、检验、放行