医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室,根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A. 收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B. 收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C. 收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D. 收为、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
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下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A. 注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B. 某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C. 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D. 某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是
A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签
B. 中药饮片在发运过程中必须有包装
C. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
关于药物临床试验管理的说法,错误的是
A. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
根据法律层级,属于部门规章的是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B. 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)
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