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申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。

A. 对
B. 错

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药品注册申请人可以在获得药品上市许可后,再申请药品生产许可证。

A. 对
B. 错

注册申请人可以根据需要在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验。

A. 对
B. 错

对于药品生产过程中的微小变更,持有人只需在年度报告中报告即可。

A. 对
B. 错

药品的批准文号,不因上市后的注册事项的变更而改变。

A. 对
B. 错

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