题目内容

《药品生产许可证》有效期为（)，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（)，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

A. 2年、3个月
B. 3年、6个月
C. 5年、3个月
D. 5年、6个月
E. 3年、3个月

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A. 临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B. 临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C. Ⅰ期、II期和 III期
D. 新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E. 临床前研究、新药申请、上市及监测

A. 提高生产条件，确保药品生产质量
B. 减少药品同质化生产批准文号
C. 将药品生产批准文号向优秀企业集中
D. 严格药品生产资料审查与核查，在审查核查中发现问题
E. 药品经检验合格后才能出厂

A. 同质化生产严重，药品质量参差不齐
B. 不按标准检验
C. 不按规定投料或底限投料
D. 以次充好，用质量差的代替
E. 修改检验结果，将不合格产品出厂销售

A. 把临床前研究做实
B. 把临床中研究做细
C. 制定鼓励支持药品研发的政策
D. 严格药品研制资料审查与核查
E. 把临床后研究做完