药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A. 制药企业必须通过ISO9000认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHO GMP认证
E. 制药企业必须通过GLP认证
ＧＭＰ规定，企业的关键人员应包括（）
A. 质量负责人、质量授权人、药品检验人员和药品销售人员
B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D. 生产负责人、质量管理负责人、质量授权人和药品销售人员
E. 生产管理负责人、质量管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
药品委托生产的委托方应当负责（）
A. 委托药品生产的质量
B. 药品包装和检验
C. 药品的销售和监督
D. 药品的包装和监督
下列选项中的多种药品，都不得委托生产的有（）
A. 血液制品、生物制品和医疗用毒性药品
B. 注射剂、生物制品和医疗用毒性药品
C. 血液制品、注射剂和易制毒化学品
D. 生物制品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品
E. 血液制品、注射剂和精神药品
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