题目内容

生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是:

A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
E. 1年

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现行《药品经营质量管理规范》正式实施的日期是:

A. 2015年6月25日
B. 2013年6月1日
C. 2013年12月1日
D. 2013年7月1日
E. 2016年7月20日

负责对GMP认证申请资料进行技术审查的是:

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品认证检查机构
D. 药品审评中心
E. 省级药品认证检查机构

某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向药品监督管理部门报告，接到报告的药品监督管理部门应:

A. 立即停止接种
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处置措施，同时向上级部门报告
E. 立即隐藏起来

药品监督管理部门的主要职能是:

A. 负责药品宏观经济管理
B. 负责药品储备
C. 发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
D. 承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责
E. 负责药品定价