题目内容

初步的临床药理学及人体安全评价试验属于()

A. Ⅰ期临床试验
B. II期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

查看答案

搜索结果不匹配？点我反馈

更多问题

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A. 药品的评价
B. II期临床试验
C. 药理毒理研究
D. Ⅳ期临床试验

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()

A. 药品的评价
B. II期临床试验
C. 药理毒理研究
D. Ⅳ期临床试验

病例数不少于100例的是()

A. Ⅰ期临床试验
B. II期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,新药是指()

A. 与原研药品治疗和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 已有国家药品标准的药品
D. 未曾在中国境内外上市销售的药品