国家药品监督管理局药品注册技术市评部门为_______
A. 药典委员会
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 中国食品药品检定研究院
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新药申请的中报与审批,分为_______两次中报与审批
A. 临床前研究中请和临床试验中请
B. 临床试验申请和生产上市申请
C. 生产申请和上市申请
D. 临床前研究申请和生产上市申请
下列属于药品批准格式的是_______
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号4位顺序号
B. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、5)+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J) +4位年号+4位顺序号
应持有与生产该药品的《药品生产许可证》和《药品CMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是_______
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局
不符合开办药品零售企设置规定的_______
A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
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