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GMP起源于()。

A. 中国
B. 美国
C. 德国
D. 法国

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主管全国GMP认证工作的部门是()。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国医药工业公司
C. 卫生部
D. 中国化学制药工业协会

下列有关进入制剂生产区人员的规定,错误的是()

A. 任何进入生产区的人员应该按照规定更衣。
B. 参观人员不得进入生产区。
C. 操作人员可以裸手接触药品从事生产活动。
D. 生产区禁止存放食品、饮料等非生产用物品。

下列说法错误的是()

A. 制剂企业生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任。
B. 除另有法定要求,可以以包装日期作为药品的生产日期。
C. 制剂生产厂房仅限经批准的人员出入。
D. 每批药品均应当编制唯一的批号。

下列工序物料平衡必须为100%的是()

A. 粉碎
B. 混合
C. 包衣
D. 包装

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