《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了
A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益
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从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动
A. 10年内
B. 8年内
C. 5年内
D. 终身
现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是
A. 国务院药品监督部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院产品质量监督部门
D. 国务院药品监督管理部门
生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给
A. 新药证书
B. 药品批准文号
C. 进口药品注册证
D. 医药产品注册证
开办药品经营企业，必须具有的条件之一
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
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