生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给
A. 新药证书
B. 药品批准文号
C. 进口药品注册证
D. 医药产品注册证
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开办药品经营企业，必须具有的条件之一
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
医疗机构新增配制剂型应当依法办理
A. 品种申报审批
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给制剂批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
药品批准文号的有效期是
A. 没有规定
B. 3年
C. 5年
D. 6年
下列哪些情形必须符合药用要求
A. 直接接触药品的包装容器
B. 直接接触药品的包装材料
C. 药品的外包装材料、容器
D. 生产药品的原料
E. 生产药品的辅料
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