《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事 项变更 。（)
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开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。（)
购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年;药品有效期不满二年的，购进验收记录的保存期不得少于二年。（)
首营品种是指本企业向某一药品生产或经营企业首次购进的药品。（)
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。（)
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