《药品生产质量管理规范>2010年修订版对操作规程概念的定义为()。
A. 经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件
B. 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
C. 也称标准操作规程
D. A+C
E. B+C
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下列关于制剂的工艺规程的内容叙述错误的为()。
A. 详细的生产步骤的工艺参数说明
B. 关键设备的准备所采用的方法或相应操作规程编号
C. 所有中间控制方法及标准
D. 对生产场所和所用设备的说明
E. 取样、检验方法或相关操作规程编号
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。
A. 注射用水
B. 纯化水
C. 饮用水
D. 原水
一批甲硝唑原料共16件，应取样(）
A. 3件
B. 5件
C. 10件
D. 4件
E. 16件
实验室管理内容不包括()。
A. 剧毒(麻醉)药品
B. 实验药物
C. 车间设备
D. 培养基
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