检验操作方法必须规定检验使用()、仪器和设备.操作原理及方法.计算公式和允许误差等。
A. 试剂
B. 设备
C. 计算公式
D. 稳定性考察
药品生产企业应当长期保存的重要文件和记录不包含()
A. 质量标准
B. 操作规程
C. 设备运行记录
D. 稳定性考察报告
批生产记录和批检验记录的审核分别由()审核,决定成品放行与否。
A. 车间技术员
B. 质监员
C. 质量受权人
D. 生产部门负责人
偏差处理记录由()审核、批准签字
A. 质量管理部门负责人
B. 质量部
C. 生产部
D. 生产部门负责人