根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C. 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
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医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室,根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A. 收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B. 收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C. 收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D. 收为、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A. 注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B. 某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C. 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D. 某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是
A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签
B. 中药饮片在发运过程中必须有包装
C. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
关于药物临床试验管理的说法,错误的是
A. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
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