题目内容

按照《药品注册管理办法》负责药品注册过程监测与评价的机构是（）

A. 国家药品监督管理局药品审评中心
B. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药典委员会

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药品注册证书有效期为（）年。

A. 五
B. 四
C. 三
D. 二

药物临床试验应当在批准后（）年内实施。

A. 五
B. 四
C. 三
D. 二

药品注册证书持有人应当并在有效期届满前（）个月申请药品再注册。

A. 二
B. 四
C. 六
D. 八

药品审评中心应当对药物临床试验申请自受理之日起（）日内决定是否同意开展。

A. 三十
B. 六十
C. 九十
D. 一百二十