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应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。 ( )

A. 对
B. 错

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应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。( )

A. 对
B. 错

应建成完备的质量风险管理体系,无论面对任何质量风险,都应当用相同的方法去对待。( )

A. 对
B. 错

长期稳定性考察的结果需要向质量受权人汇报。 ( )

A. 对
B. 错

只有关键原辅料才需要进行质量评估。 ( )

A. 对
B. 错